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　　原標題：百億產值！湖南CDMO的未來，看這個產業(yè)園

　　湖南微生態(tài)健康產業(yè)園是全國首個取得受托生產許可的醫(yī)療器械CDMO平臺，構建“科技+金融+產業(yè)+政府”的獨特發(fā)展模式，被認定為省級科技企業(yè)孵化器。

　　湖南微生態(tài)健康產業(yè)園是湖南省藥品監(jiān)督管理局與地方政府共同推動建設，全國首個取得受托生產許可的醫(yī)療器械CDMO平臺。

　　產業(yè)園位于津市高新區(qū)核心區(qū)域，項目計劃總投資5億元，一期占地60畝，建設醫(yī)療器械生產研發(fā)基地，建成標準化廠房12棟，總建筑面積5萬平方米，建成了有源醫(yī)療器械生產線、無源醫(yī)療器械生產線，覆蓋了生化試劑、化學發(fā)光試劑、膠體金試劑，免疫熒光層析試劑、通用試劑、一次性無菌耗材等領域，可為入駐企業(yè)提供中試、辦公、生活等服務，被認定為省級科技企業(yè)孵化器。

　　產業(yè)園位于湖南省津市市。近幾年，津市市致力于發(fā)展微生態(tài)健康產業(yè)，形成較好產業(yè)基礎。津市是目前全國蕞大的酶制劑生產和出口基地，津市酶制劑廠是內地蕞早涉足生物領域的企業(yè)之一。酶作為體外診斷試劑的核心原材料，在生化診斷、免疫診斷、分子診斷等體外診斷試劑領域均有廣泛應用?；诮蚴惺械脑诿钢苿┓矫娴膬?yōu)勢，助推產業(yè)園在體外診斷領域強勁發(fā)展。

　　同時，產業(yè)園引入國內知名供應商海路生物負責園區(qū)運營管理，為企業(yè)提供產品注冊、受托生產、市場推廣、融資等全方位、全流程、全周期服務，為企業(yè)提供在工商注冊、銀行開戶、產品的發(fā)貨、開票、納稅申報等方面一整套的服務。

　　二類醫(yī)療器械產品首次注冊、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品首次注冊、許可事項注冊變更的辦理時限分別壓縮至50、40、30個工作日。

　　津市市人民醫(yī)院是湖南省唯一的縣級醫(yī)療器械臨床研究評價中心，為注冊申請人提供臨床評價（含臨床試驗）服務。園區(qū)平臺設施齊全，功能完備，服務團隊專業(yè)，提供產品注冊、受托生產、市場推廣、融資等全方位服務，省時、省錢、省力。

　　近年來，國家穩(wěn)步推行醫(yī)療器械注冊人制度，努力優(yōu)化醫(yī)療器械資源配置，實現產品注冊和生產許可的科學“解綁”。在此背景下，產業(yè)園致力打造一個集“注冊認證、委托生產、營銷推廣、科技創(chuàng)新”等內容為一體的醫(yī)療產業(yè)服務平臺，積極引導企業(yè)主動融入醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展大局。

　　充分運用高新技術、引入高端人才，推動醫(yī)藥健康產業(yè)轉型升級和高質量發(fā)展；著力強化人才隊伍建設，注重營銷隊伍、生產隊伍、研發(fā)隊伍的培養(yǎng)和打造，不斷增強微生態(tài)健康產業(yè)園核心競爭力，推動津市經濟社會持續(xù)健康發(fā)展。

　　園區(qū)目標在未來五年內用地面積達到200畝，本地投產企業(yè)達到100家，建成GMP廠房20萬平方米，注冊產品達到2000件，產值實現100億元，稅收實現10億元，力爭打造出具有國內鮮明特色的、湖南首屈一指的醫(yī)療健康產業(yè)園。

　　產業(yè)園以微生態(tài)健康產業(yè)為核心，計劃建設醫(yī)療器械CDMO基地。其中健全的醫(yī)療產業(yè)服務平臺包括：集中委托生產平臺、產品檢測檢驗平臺、全球認證注冊平臺、產品銷售渠道平臺、營銷推廣合作平臺、投融資服務平臺、醫(yī)療成果轉化平臺、科技創(chuàng)新設計平臺八大平臺。

　　園區(qū)CDMO平臺主要包括三大服務內容，在醫(yī)療器械供應鏈管理方面，實現對供應商進行篩選、管理，保證原材料采購及生產配送正常進行；在醫(yī)療器械委托生產方面，為企業(yè)提供有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑產品的委托生產；在醫(yī)療器械研發(fā)轉化方面，為企業(yè)提供產品的可行性評估及性能可靠性驗證。

　　注冊認證補貼。入駐產業(yè)園的企業(yè)新取得國家新藥證書（含二類及以上醫(yī)療器械產品注冊證，產品不包括設備部件）或生產批件，并在本市實現產業(yè)化生產的，全額補貼產品注冊費用。

　　企業(yè)取得醫(yī)療器械產品注冊證、生產許可證后進行產業(yè)化生產并銷售的，由津市高新區(qū)組織審核，每類產品年產值達到200萬元以上時，市財政按以下標準獎勵給企業(yè)：

　　二類有源醫(yī)療器械或無菌產品獎勵20萬元（必須進行臨床試驗的項目加5萬元），每家企業(yè)獎勵不超過120萬元。創(chuàng)新產品生產獎勵采取“一事一議”方式進行明確。

　　設立了2000萬元科技成果轉化資金，建立了“500萬元資金+車間+住房”的成果轉化機制，與廣州越秀金控、常德財鑫共同設立了10億元生物醫(yī)藥與健康食品產業(yè)發(fā)展基金、1億元醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展基金，構建“科技+金融+產業(yè)+政府”發(fā)展模式。

　　湖南微生態(tài)健康產業(yè)園健全八大醫(yī)療產業(yè)服務平臺。致力打造一個集“注冊認證、委托生產、營銷推廣、科技創(chuàng)新”為一體，大大縮短產品注冊時間。

　　產業(yè)園注冊認證補貼支持力度大，產品生產獎勵高，蕞高可獲得全額補貼產品注冊費用，同時設立了2000萬元科技成果轉化資金。

　　得益于津市致力于發(fā)展微生態(tài)健康產業(yè)，湖南微生態(tài)健康產業(yè)園在體外診斷領域強勁發(fā)展。返回搜狐，查看更多

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